zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25867

Набор реагентов «Urit CD45 Assay Kit, Model: CD45 PerCP-Cy5.5» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25867 на медицинское изделие «Набор реагентов «Urit CD45 Assay Kit, Model: CD45 PerCP-Cy5.5» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD45, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 11 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939121
Дата первичной регистрации
11.07.2025
Период действия версии
с 11.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Заявитель
ООО "Инвитро Импорт"
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Представитель в РФ
ООО "Инвитро Импорт"
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

№Название
01I. Набор реагентов «Urit CD45 Assay Kit, Model: CD45 РегСР-Су5.5» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD4, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 50 тестов, в составе:
02II. Набор реагентов «Urit CD45 Assay Kit, Model: CD45 РегСР-Су5.5» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD4, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 100 тестов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.