Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26179 на медицинское изделие «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®» производства "СайВижн Байотек Инк." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138783
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СайВижн Байотек Инк."Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: |
| 02 | II. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: |
| 03 | III. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: |
| 04 | IV. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: |
| 05 | V. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СайВижн Байотек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.