Каталки медицинские «Lojer» с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08097 на медицинское изделие «Каталки медицинские «Lojer» с принадлежностями» производства Lojer Oy (Лойер Ой) выдано Росздравнадзором 28 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03152355
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Lojer Oy (Лойер Ой)Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland (Путаянтие 42, 38210 Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для перемещения пациентов внутри и снаружи лечебного учреждения. Каталка с изменяемой высотой позволяет удобно перекладывать пациента на операционный стол или кровать.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2010/08097 | Каталки медицинские «Lojer» с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08097 | Каталки медицинские «Lojer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Каталки медицинские "Lojer" с принадлежностями вариант исполнения - Lojer 4320. |
| 02 | Каталки медицинские "Lojer" с принадлежностями вариант исполнения - Lojer 4315. |
| 03 | Каталки медицинские "Lojer" с принадлежностями вариант исполнения - Lojer 4310. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Lojer Oy (Лойер Ой). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.