Стол массажный Delta с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02523 на медицинское изделие «Стол массажный Delta с принадлежностями» производства Lojer Oy (Лойер Ой) выдано Росздравнадзором 21 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02675988
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Lojer Oy (Лойер Ой)Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland (Путаянтие 42, 38210 Састамала, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Столы Delta предназначены для использования в нормальных, сухих помещениях, температура в которых составляет от +10 град. До + 60 град по шкале Цельсия и при относительной влажности воздуха 30....60 %. Когда секция для головы находится в горизонтальном положении, с передней и задней части стола должно оставаться свободное пространство, приблизительно 40 см с каждой стороны. Перед тем, как начать использовать данное оборудование, убедитесь, что упаковочный материал полностью снят. Столы работают подключаются к сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/02523 | Стол массажный Delta с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2008/02523 | Стол массажный Delta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02523 | Стол массажный Delta с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол массажный Delta с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02523»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Lojer Oy (Лойер Ой). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.