Нити хирургические рассасывающиеся с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06271 на медицинское изделие «Нити хирургические рассасывающиеся с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)» производства "Стерикат Гатстрингз Прайвит Лимитед" выдано Росздравнадзором 26 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2010
- Период действия версии
- с 26.02.2010 до 23.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стерикат Гатстрингз Прайвит Лимитед"~, Stericat Gutstrings (P) Ltd., 169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) ? 122050, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Stericat Gutstrings (P) Ltd., 169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) ? 122050, India
- Заявитель
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Представитель в РФ
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | ФСЗ 2010/06271 | Нити хирургические рассасывающиеся с иглами и без игл | Действует |
| 23.05.2017 | ФСЗ 2010/06271 | Нити хирургические рассасывающиеся с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСЗ 2010/06271 | Нити хирургические рассасывающиеся с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ай-кол, с иглой |
| 02 | 2. Ай-кол фаст, с иглой |
| 03 | 3. Монокол, с иглой |
| 04 | 4. Поликол, с иглой |
| 05 | 5. Стерикрил, с иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06271»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стерикат Гатстрингз Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.