Номер РУ ФСЗ 2010/06367

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06367 на медицинское изделие «Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891759
Дата первичной регистрации
17.03.2010
Период действия версии
с 17.03.2010 до 08.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Радиометр Медикал АпС"
Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Заявитель
Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
23.04.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.10.2018ФСЗ 2010/06367Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностямиДействует
17.03.2010ФСЗ 2010/06367Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.