Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16219 на медицинское изделие «Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями» производства Beijing KellyMed Co., Ltd. (Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928611
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Дата внесения изменений
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing KellyMed Co., Ltd. (Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд.)Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Насос инфузионный волюметрический предназначен для проведения дозированных программируемых инфузий жидких сред (инфузата) и энтерального питания (опционально для Dixion KL-5021A) с автоматическим контролем воздушных включений и давления в инфузате.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | РЗН 2021/16219 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16219 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A |
| 02 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing KellyMed Co., Ltd. (Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.