Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16219 на медицинское изделие «Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями» производства "Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928611
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд"Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | РЗН 2021/16219 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16219 | Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A |
| 02 | II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.