Оправы корригирующих очков: пластмассовые, металлические, комбинированные, полуободковые, безободковые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07571 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков: пластмассовые, металлические, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства «Грейт Дрэгон Оптикал (Фуцзянь) Ко., Лтд» (Great Dragon Optical (Fujian) Co., Ltd) выдано Росздравнадзором 5 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911099
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2010
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Грейт Дрэгон Оптикал (Фуцзянь) Ко., Лтд» (Great Dragon Optical (Fujian) Co., Ltd)11, ул. Циньюй, Таймушань, г. Фудин, провинция Фуцзянь, 355209, Китай (No. 11, Qinyu Avenue, Taimushan Town, Fuding City, Fujian Province, 355209, China)
- Заявитель
- ИП Олейник Константин Евгеньевич115409, г. Москва, ул. Москворечье, д. 31, к. 1, кв. 237
- Представитель в РФ
- ИП Олейник Константин Евгеньевич115409, г. Москва, ул. Москворечье, д. 31, к. 1, кв. 237
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | ФСЗ 2010/07571 | Оправы корригирующих очков: пластмассовые, металлические, комбинированные, полуободковые, безободковые | Действует |
| 05.08.2010 | ФСЗ 2010/07571 | Оправы корригирующих очков: пластмассовые, металлические, комбинированные, полуободковые, безободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков: комбинированные, безободковые |
| 02 | Оправы корригирующих очков: металлические, безободковые |
| 03 | Оправы корригирующих очков: пластмассовые, безободковые |
| 04 | Оправы корригирующих очков: комбинированные, полуободковые |
| 05 | Оправы корригирующих очков: металлические, полуободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Грейт Дрэгон Оптикал (Фуцзянь) Ко., Лтд» (Great Dragon Optical (Fujian) Co., Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.