Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19160 на медицинское изделие «Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон» производства PAUL HARTMANN AG, «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ» выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03050180
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PAUL HARTMANN AG, «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany, (Пауль-Хартманн-Штрассе, 12, 89522, Хайденхайм, Германия)
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
Назначение изделия
Для защиты острых ран; послеоперационных ран, заживляющих первичным натяжением, острых ран (порезы, рваные раны и ссадины) и абсорбция экссудата (раны с низким и умеренным уровнем экссудации).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | РЗН 2022/19160 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон | Действует |
| 16.12.2022 | РЗН 2022/19160 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон | Внесено изменение |
| 26.11.2024 | РЗН 2022/19160 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | РЗН 2022/19160 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, варианты исполнения: 9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/KocMonop силикон, 20x10 см, 25 шт. с инструкцией по применению. |
| 02 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, варианты исполнения: 8. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/KocMonop силикон, 15х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению. |
| 03 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, варианты исполнения: 7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/KocMonop силикон, 10х8 см, 25 шт. с инструкцией по применению. |
| 04 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, варианты исполнения: 6. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/KocMonop силикон, 7,2х5 см, 25 шт. с инструкцией по применению. |
| 05 | Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон, варианты исполнения: 5. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/KocMonop силикон, 7,2х5 см, 50 шт. с инструкцией по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PAUL HARTMANN AG, «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.