Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03012068 выдано Росздравнадзором 22.08.2025 на медицинское изделие «Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH» производства Шеньчжэнь Димайнд Байотекнолоджи Ко., Лтд. / Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03012068
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2025
- Период действия версии
- с 22.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шеньчжэнь Димайнд Байотекнолоджи Ко., Лтд. / Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.10th floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеспечения автоматической идентификации, распределения и транспортировки образцов для последующего анализа с использованием анализатора. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH, Автозагрузчик, модель DH-6000 с модулем RC-10, в составе |
| 02 | Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH, Автозагрузчик, модель DH-8000 с модулем RC-11, в составе |
| 03 | Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH, Автозагрузчик, модель RC-12, в составе |
| 04 | Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH, Автозагрузчик, модель DH-6000 с модулем RC-20, в составе |
| 05 | Система обработки и транспортировки образцов автоматическая серии DH, Автозагрузчик, модель DH-8000 с модулем DH RC-21, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03012068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шеньчжэнь Димайнд Байотекнолоджи Ко., Лтд. / Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03012068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.