Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8449 на медицинское изделие «Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий» производства "Репролайн медикал ГмбХ" / Reproline medical GmbH выдано Росздравнадзором 6 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920055
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2019
- Дата внесения изменений
- 21.08.2025
- Период действия версии
- с 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Репролайн медикал ГмбХ" / Reproline medical GmbHZeissstr. 15, 53359, Rheinbach, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "МЦ ФЕМИНА"119530, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, Ш. ОЧАКОВСКОЕ, Д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "МЦ ФЕМИНА"119530, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, Ш. ОЧАКОВСКОЕ, Д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования в рамках процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в ходе проведения различных манипуляций, таких как обработка и денудация ооцитов и эмбрионов, интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов, вспомогательный хетчинг, биопсия бластомеров и полярных телец и другие методы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2019/8449 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий | Действует |
| 06.06.2019 | РЗН 2019/8449 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Репролайн медикал ГмбХ" / Reproline medical GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.