Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8449 на медицинское изделие «Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий» производства "Репролайн медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920055
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2019
- Период действия версии
- с 06.06.2019 до 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Репролайн медикал ГмбХ"Германия, Reproline medical GmbH, Zeissstr. 15, 53359, Rheinbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Фемина"119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фемина"119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2019/8449 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий | Действует |
| 06.06.2019 | РЗН 2019/8449 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Репролайн медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.