Кресло-коляска серии Prime TC
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20146 на медицинское изделие «Кресло-коляска серии Prime TC» производства Stryker Medical (Страйкер Медикал) выдано Росздравнадзором 21 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02992036
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2023
- Дата внесения изменений
- 20.08.2025
- Период действия версии
- с 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Medical (Страйкер Медикал)3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кресло-коляска серии Prime ТС - это транспортное медицинское кресло, которое предназначено для помощи человеку в выполнении действий, которые человеку было бы трудно или невозможно выполнить без этого кресла. Кресло-коляска Prime ТС предназначена для транспортировки пассажиров, которые могут сохранять вертикальное сидячее положение без посторонней помощи, при условии выполнения правил транспортировки. Prime ТС предназначено для использования в медицинских учреждениях и за их пределами, а также в прилегающих к ним местах, включая автостоянки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2023/20146 | Кресло-коляска серии Prime TC | Действует |
| 21.04.2023 | РЗН 2023/20146 | Кресло-коляска серии Prime TC | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска серии Prime TC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Medical (Страйкер Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.