Номер РУ РЗН 2023/20146

Кресло-коляска серии Prime TC

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20146 на медицинское изделие «Кресло-коляска серии Prime TC» производства "Страйкер Медикал" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.04.2023
Период действия версии
с 21.04.2023 до 20.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Медикал"
США, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СТРАЙКЕР"
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.08.2025РЗН 2023/20146Кресло-коляска серии Prime TCДействует
21.04.2023РЗН 2023/20146Кресло-коляска серии Prime TCВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Кресло-коляска серии Prime TC

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.