Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL - Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26021 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL - Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023» производства ООО "СИВИЖИНЛАБ" выдано Росздравнадзором 12 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138840
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2025
- Период действия версии
- с 12.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИВИЖИНЛАБ"347923, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 10А
- Заявитель
- ООО "СИВИЖИНЛАБ"347923, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 10А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex Webshow, в составе: |
| 02 | II. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex API, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИВИЖИНЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.