zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26038

Колонка хроматографическая для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического GSH-60

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26038 на медицинское изделие «Колонка хроматографическая для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического GSH-60» производства "Голдсайт Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 13 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138335
Дата первичной регистрации
13.08.2025
Период действия версии
с 13.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Голдсайт Диагностикс Инк."
Китай, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
01Колонка хроматографическая для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического GSH-60
02Колонка хроматографическая для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического GSH-61
03Колонка хроматографическая для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического GSH-62

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Голдсайт Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.