Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14083 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» производства ООО "ИНГАЛ" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931367
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Заявитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Действует |
| 07.08.2025 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Срок действия истек |
| 25.09.2024 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Внесено изменение |
| 28.10.2022 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Внесено изменение |
| 19.04.2022 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Внесено изменение |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14083 | Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Soft», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе |
| 02 | «Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе |
| 03 | «Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Hard», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНГАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.