zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06182

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа

ДействуетКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06182 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа» производства Меркодиа АБ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891623
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
02.02.2010
Период действия версии
с 02.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Меркодиа АБ
Швеция, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.07.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 9

№Название
01 1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 
02  2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific).  
03  3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA).  
04  4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA).  
05  5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA).  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Меркодиа АБ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.