Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04148 выдано Росздравнадзором 08.04.2009 на медицинское изделие «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Период действия версии
- с 08.04.2009 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ", ГерманияPHS Medical GmbH, Leipziger Str. 246, DE-34260 Kaufungen, Germany
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2025 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Действует |
| 31.05.2021 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Внесено изменение |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.