Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04148 выдано Росздравнадзором 08.04.2009 на медицинское изделие «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical» производства "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Дата внесения изменений
- 15.07.2015
- Период действия версии
- с 15.07.2015 до 01.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ"Германия, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Представитель в РФ
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2025 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Действует |
| 31.05.2021 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Внесено изменение |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | Внесено изменение |
| 08.04.2009 | ФСЗ 2009/04148 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.