zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25926

Комбинированный набор для тестирования ZOANTM для качественного определения скрытой крови в кале (FOB) и трансферрина (TRF) иммунохроматографическим методом (ZOANTM Feces Occult Blood/Transferrin Combo Test Kit)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25926 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Комбинированный набор для тестирования ZOANTM для качественного определения скрытой крови в кале (FOB) и трансферрина (TRF) иммунохроматографическим методом (ZOANTM Feces Occult Blood/Transferrin Combo Test Kit)» производства "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943151
Дата первичной регистрации
24.07.2025
Период действия версии
с 24.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд."
КНР, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China
Заявитель
ООО "ОсМедис"
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Представитель в РФ
ООО "ОсМедис"
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25926 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комбинированный набор для тестирования ZOANTM для качественного определения скрытой крови в кале (FOB) и трансферрина (TRF) иммунохроматографическим методом (ZOANTM Feces Occult Blood/Transferrin Combo Test Kit)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Комбинированный набор для тестирования ZOAN™ для качественного определения скрытой крови в кале (FOB) и трансферрина (TRF) иммунохроматографическ им методом (ZOAN™ Feces Occult Blood/Transterrin Combo Test Kit)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25926»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.