Набор для тестирования ZOANTM для качественного определения кальпротектина в кале иммунохроматографическим методом (ZOANTM Calprotectin Test Kit)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25928 на медицинское изделие «Набор для тестирования ZOANTM для качественного определения кальпротектина в кале иммунохроматографическим методом (ZOANTM Calprotectin Test Kit)» производства "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939151
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Период действия версии
- с 24.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд."КНР, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd., No. 3 Building, Block C, Fangyi Science Park, No. 365 Huai'an East Road, Hi-tech Zone, Shijiazhuang, 050000 Hebei P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОсМедис"119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
- Представитель в РФ
- ООО "ОсМедис"119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для тестирования ZOAN™ для качественного определения кальпротектина в кале иммунохроматографическим методом (ZOAN™ Calprotectin Test Kit) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шицзячжуан Хипро Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.