zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25889

Набор контрольных материалов для анализа кала на автоматическом анализаторе кала AVE

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25889 выдано Росздравнадзором 16.07.2025 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов для анализа кала на автоматическом анализаторе кала AVE» производства "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943114
Дата первичной регистрации
16.07.2025
Период действия версии
с 16.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25889 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контрольных материалов для анализа кала на автоматическом анализаторе кала AVE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Набор контрольных материалов для анализа кала на автоматическом анализаторе кала AVE, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе
02Набор контрольных материалов для анализа кала на автоматическом анализаторе кала AVE, в вариантах исполнения: II. Комплект 2, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25889»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.