Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25864 на медицинское изделие «Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO» производства "Бонрейбио Ко., ЛТД" выдано Росздравнадзором 11 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943821
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бонрейбио Ко., ЛТД"Тайвань, Bonraybio Co., LTD., 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Bonraybio Co., LTD., 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2025/25864 | Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO | Действует |
| 11.07.2025 | РЗН 2025/25864 | Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бонрейбио Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.