Контейнеры для стерилизации с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5904 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Контейнеры для стерилизации с принадлежностями» производства C.B.M. S.r.l. (Чи.Би.эМ. эС.эР.эЛ.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02772084
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 30.07.2025
- Период действия версии
- с 30.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- C.B.M. S.r.l. (Чи.Би.эМ. эС.эР.эЛ.)Via Castello 10/А, 26038 Torre de’ Picenardi (CR)
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Контейнеры для стерилизации C.B.M. предназначены для стерилизации паром хирургических инструментов, металлического или текстильного груза, а также для сохранения стерильного состояния содержимого контейнера.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5904 | Контейнеры для стерилизации с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 44. Контейнер с защищенными клапанами 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры: 300x300x85 мм. |
| 02 | 44. Контейнер с защищенными клапанами 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры: 300x300x110 мм, |
| 03 | 44. Контейнер с защищенными клапанами 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры: 300x300x135 мм, |
| 04 | 44. Контейнер с защищенными клапанами 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры: 300x300x160 мм, |
| 05 | 44. Контейнер с защищенными клапанами 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры: 300x300x210 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5904»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан C.B.M. S.r.l. (Чи.Би.эМ. эС.эР.эЛ.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.