Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13669 на медицинское изделие «Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся» производства Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02673965
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая ткани аллотрансплантата, при ортопедических хирургических процедурах по восстановлению целостности мягких тканей внутри коленного, плчевого, тазобедренного и прочих суставов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2021/13669 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся | Действует |
| 10.03.2021 | РЗН 2021/13669 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся, вариант исполнения 5. Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. |
| 02 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся, вариант исполнения 4. Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. |
| 03 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся, вариант исполнения 3. Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм. |
| 04 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся, вариант исполнения 2. Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. |
| 05 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся, вариант исполнения 1. Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.