Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13669 на медицинское изделие «Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся» производства "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Период действия версии
- с 10.03.2021 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн"США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2021/13669 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся | Действует |
| 10.03.2021 | РЗН 2021/13669 | Ленты хирургические плетеные стерильные нерассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лента ULTRATAPE (голубая), 38" - длина 965,2 мм. ширина 2,49 мм |
| 02 | Лента ULTRATAPE (бело-голубая), 38" - длина 965,2 мм, ширина 2,49 мм |
| 03 | Лента MINITAPE (белая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм |
| 04 | Лента MINITAPE (бело-голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм. ширина 1,40 мм |
| 05 | Лента MINITAPE (голубая), 39,5" - длина 1003,3 мм, ширина 1,40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.