Номер РУ РЗН 2013/1197

Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1197 на медицинское изделие «Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004» производства АО "МАССА-К" выдано Росздравнадзором 2 октября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02614126
Дата первичной регистрации: 02.10.2013
Дата внесения изменений: 11.07.2025
Период действия версии: с 11.07.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "МАССА-К"
195277, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 15, ЛИТЕРА А
Заявитель: АО "МАССА-К"
195277, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 15, ЛИТЕРА А
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 26.60.12.122
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры

Назначение изделия

Весы электронные с автономным питанием настольные для новорождённых В1-15-«САША» (в дальнейшем - весы), предназначены для взвешивания новорожденных и грудных детей массой до 15 кг в медицинских учреждениях педиатрического профиля, детских садах и в домашних условиях.

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
11.07.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
25.01.2022	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
09.04.2018	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
11.07.2025	РЗН 2013/1197	Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004	Действует
02.10.2013	РЗН 2013/1197	Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004	Внесено изменение
25.01.2022	РЗН 2013/1197	Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004	Внесено изменение
09.04.2018	РЗН 2013/1197	Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004	Внесено изменение

Модели изделия 6

№	Название
01	6. В1-15.3С - весы с тремя интервалами взвешивания 3/6/15 кг и светодиодным индикатором
02	5. В1-15.2С - весы с двумя интервалами взвешивания 6/15 кг и светодиодным индикатором
03	4. В1-15С - весы с одним интервалом взвешивания 15 кг и светодиодным индикатором
04	3. В1-15.3К - весы с тремя интервалами взвешивания 3/6/15 кг и жидкокристаллическим индикатором
05	2. В1-15.2К - весы с двумя интервалами взвешивания 6/15 кг и жидкокристаллическим индикатором

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1197»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "МАССА-К". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1197?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.