Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7663 на медицинское изделие «Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства «Мериваара Корп.» Merivaara Corp. выдано Росздравнадзором 2 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02580055
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2018
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Мериваара Корп.» Merivaara Corp.Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland (Тармонтие 2-4, 15860, Холлола, Финляндия)
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Светильник хирургический Q-Flow предназначен для освещения в операционных залах и разработан с учетом оптимизированного воздушного потока, благодаря чему обеспечивается вентиляция для комфортной работы в операционной.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2023 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.10.2018 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями V. Светильник хирургический передвижной Q-Flow Mobile, в составе: |
| 02 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями II. Светильник хирургический потолочный Q-Flow DUO 320, в составе: |
| 03 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Светильник хирургический потолочный Q-Flow SOLO, в составе: |
| 04 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями III. Светильник хирургический потолочный Q-Flow DUO, в составе: |
| 05 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями IV. Светильник хирургический потолочный Q-Flow TRIO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Мериваара Корп.» Merivaara Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.