Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7663 на медицинское изделие «Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Мериваара Корп." выдано Росздравнадзором 2 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2018
- Период действия версии
- с 02.10.2018 до 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мериваара Корп."Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2023 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2023 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.10.2018 | РЗН 2018/7663 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Светильник хирургический потолочный Q-Flow SOLO, в составе: |
| 02 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями II. Светильник хирургический потолочный Q-Flow DUO 320, в составе: |
| 03 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями III. Светильник хирургический потолочный Q-Flow DUO, в составе: |
| 04 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями IV. Светильник хирургический потолочный Q-Flow TRIO, в составе: |
| 05 | Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями V. Светильник хирургический передвижной Q-Flow Mobile, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мериваара Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.