Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03924 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИММУНОТЕХ С.А.С.", Франция выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.03.2009
- Период действия версии
- с 10.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИММУНОТЕХ С.А.С.", ФранцияIMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- Заявитель
- "ИММУНОТЕХ С.А.С.", ФранцияIMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Аутоантитела к GAD ИРМА, для 50 определений (IRMA Anti-GAD) |
| 02 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Аутоантитела к GAD ИРМА, для 100 определений (IRMA Anti-GAD) |
| 03 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 2. Аутоантитела к IA2 ИРМА, для 50 определений (IRMA Anti-IA2). |
| 04 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 2. Аутоантитела к IA2 ИРМА, для 100 определений (IRMA Anti-IA2). |
| 05 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 3. Аутоантитела к инсулину ИРМА, для 50 определений (IRMA Anti-Insulin(e)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИММУНОТЕХ С.А.С.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.