Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05294 выдано Росздравнадзором 06.10.2009 на медицинское изделие «Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями» производства "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)"Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | ФСЗ 2009/05294 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями | Действует |
| 06.10.2009 | ФСЗ 2009/05294 | «Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha |
| 02 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.