Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04120 на медицинское изделие «Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd. выдано Росздравнадзором 21 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2009
- Период действия версии
- с 21.04.2009 до 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd.165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia
- Заявитель
- "Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd. 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia
- Представитель в РФ
- "Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd. 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.08.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2009/04120 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2009 | ФСЗ 2009/04120 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.