Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04120 на медицинское изделие «Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями» производства "Трускрин Пти Лимитед" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914611
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2009
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трускрин Пти Лимитед"Австралия, TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia
- Заявитель
- ООО "Медтрадити"432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Медтрадити"432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2009/04120 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2009 | ФСЗ 2009/04120 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трускрин Пти Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.