zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25600

Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25600 выдано Росздравнадзором 04.06.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943431
Дата первичной регистрации
04.06.2025
Период действия версии
с 04.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Представитель в РФ
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе:
02Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: II. Комплектация 2, в составе:
03Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: III. Комплектация 3, в составе:
04Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: IV. Комплектация 4, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.