Номер РУ РЗН 2022/18175

Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18175 на медицинское изделие «Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные» производства "ЖЕЙИАНГ ЖУОЫИ ИНДУСТРИАЛ & ТРАДИНГ ЦО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943658
Дата первичной регистрации
02.09.2022
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия версии
с 02.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЖЕЙИАНГ ЖУОЫИ ИНДУСТРИАЛ & ТРАДИНГ ЦО., ЛТД."
Китай, ZHEJIANG ZHUOYI INDUSTRIAL & TRADING CO., LTD., No. 26 Xinhuang Road, Majin Town, Kaihua County, Quzhou, Zhejiang, Сhina
Заявитель
ООО "НайнСэнт"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Представитель в РФ
ООО "НайнСэнт"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
09.02.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2025РЗН 2022/18175Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренныеДействует
09.02.2023РЗН 2022/18175Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренныеВнесено изменение
02.09.2022РЗН 2022/18175Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренныеВнесено изменение

Модели изделия 15

Название
011. Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные, размер XS, с прямыми пальцами, гладкие (цвет: белый, голубой, синий, розовый, черный, фиолетовый);
022. Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные, размер S с прямыми пальцами, гладкие (цвет: белый, голубой, синий, розовый, черный, фиолетовый);
033. Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные, размер M с прямыми пальцами, гладкие (цвет: белый, голубой, синий, розовый, черный, фиолетовый);
044. Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные, размер L с прямыми пальцами, гладкие (цвет: белый, голубой, синий, розовый, черный, фиолетовый);
055. Перчатки диагностические нестерильные латексные неопудренные, размер XL с прямыми пальцами, гладкие (цвет: белый, голубой, синий, розовый, черный, фиолетовый);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕЙИАНГ ЖУОЫИ ИНДУСТРИАЛ & ТРАДИНГ ЦО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.