Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25640 выдано Росздравнадзором 17.06.2025 на медицинское изделие «Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943403
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25640 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе: |
| 02 | Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus, в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 2 (Высокий уровень), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.