Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23254 на медицинское изделие «Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава» производства "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938422
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2024
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2024/23254 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава | Действует |
| 28.05.2025 | РЗН 2024/23254 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 01.08.2024 | РЗН 2024/23254 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения: 1. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma кластерный, размер 44ЕЕ/С - 1 шт.; |
| 02 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения: 2. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma кластерный, размер 46FF/C - 1 шт.; |
| 03 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения: 3. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma кластерный, размер 48GG/C - 1 шт.; |
| 04 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения: 4. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma кластерный, размер 50НН/С - 1 шт.; |
| 05 | Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения: 5. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma кластерный, размер 52II/C - 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23254»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.