Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23422 на медицинское изделие «Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23» производства ООО НПФ "ПОКАРД" выдано Росздравнадзором 20 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2024
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2024/23422 | Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23, в составе | Действует |
| 28.05.2025 | РЗН 2024/23422 | Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23 | Действует |
| 20.08.2024 | РЗН 2024/23422 | Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50- 018-34694356-23, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ПОКАРД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.