Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14964 на медицинское изделие «Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18» производства ООО НПФ "ПОКАРД" выдано Росздравнадзором 5 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940725
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Колонки ABО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека, с принадлежностями (далее по тексту колонки ABО Адсопак®) предназначены для удаления антител к антигенам групп крови человека из плазмы крови пациентов в терапевтической экстракорпоральной процедуре афереза до и после АВО несовместимой трансплантации.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/14964 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2021/14964 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 | Внесено изменение |
| 05.08.2021 | РЗН 2021/14964 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 - Колонка АВО Адсопак®-АВ300 (5-300АВ). |
| 02 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 - Колонка АВО Адсопак®-В300 (5-300В); |
| 03 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 - Колонка АВО Адсопак®-В150 (5-150В); |
| 04 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 - Колонка АВО Адсопак®-А300 (5-300А); |
| 05 | Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 - Колонка АВО Адсопак®-А150 (5-150А); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14964»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ПОКАРД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.