Протез полового члена ригидный Genesis®
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04095 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Протез полового члена ригидный Genesis®» производства "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.04.2009
- Период действия версии
- с 02.04.2009 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи"COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK,COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC, 1499 WEST RIVER
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04095 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез полового члена ригидный Genesis®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/04095 | Протез полового члена ригидный Genesis® | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез полового члена ригидный GENESIS® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04095»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.