Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25661 на медицинское изделие «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex» производства "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939273
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
- Заявитель
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Представитель в РФ
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2025/25661 | Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex | Действует |
| 17.06.2025 | РЗН 2025/25661 | Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex ВХ-М060», в составе: |
| 02 | II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25661»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.