Линзы интраокулярные жесткие «GALAXY LENS» (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04189 выдано Росздравнадзором 19.06.2009 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные жесткие «GALAXY LENS» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2009
- Период действия версии
- с 19.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", СШАELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA
- Заявитель
- ""Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США"ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA
- Представитель в РФ
- ""Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США"ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04189 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.06.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Линзы интраокулярные жесткие «GALAXY LENS» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ES501 |
| 02 | ES701 |
| 03 | ES901 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04189»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.