zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/03918

Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический ?CUSA EхCEL? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03918 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический ?CUSA EхCEL? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.04.2009
Период действия версии
с 22.04.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA
IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND
Заявитель
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA
IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND
Класс риска
2A
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03918 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический ?CUSA EхCEL? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.09.2016Произведена замена бланка РУ
22.04.2009Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

№Название
01Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический "CUSA EхCEL"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03918»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.