zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25318

Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25318 на медицинское изделие «Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q» производства "Жетема Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943719
Дата первичной регистрации
30.04.2025
Период действия версии
с 30.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Жетема Ко., Лтд."
Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
011. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе:
022. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе:
033. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жетема Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.