zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13796

Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM»

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13796 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM»» производства "Жетема Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926212
Дата первичной регистрации
24.03.2021
Период действия версии
с 24.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Жетема Ко., Лтд."
Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Альфа Ген"
105613, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, стр. 8, эт. 1, пом. XII, комн. 1
Представитель в РФ
ООО "Альфа Ген"
105613, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, стр. 8, эт. 1, пом. XII, комн. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
01Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM» в вариантах исполнения: 1 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM Fine Lips» в шприце, 1,1 мл, в составе:
02Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM» в вариантах исполнения: 2 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM Deep Plus» в шприце, 1,1 мл, в составе:
03Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM» в вариантах исполнения: 3 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «PhillexTM Sub-Q Plus» в шприце, 1,1 мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жетема Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.