Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03994 на медицинское изделие «Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 19 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2005
- Дата внесения изменений
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДРГ Инструментс ГмбХ", ГерманияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
- Заявитель
- "ДРГ Инструментс ГмбХ", ГерманияDRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2009/03994 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний | Действует |
| 19.04.2005 | ФС № 2005/569 | Наборы диагностических иммуноферментных реагентов «in vitro» для иммунологических исследований (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/03994 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgA (pneumoniae) |
| 02 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgG (pneumoniae) |
| 03 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgM (pneumoniae) |
| 04 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgA (trachomatis) |
| 05 | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgG (trachomatis) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.