Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03935 на медицинское изделие «Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 10 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2009
- Период действия версии
- с 10.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДРГ Инструментс ГмбХ", ГерманияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
- Заявитель
- "ДРГ Инструментс ГмбХ", ГерманияDRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Наборы для определения антител к аденовирусу Adenovirus IgA |
| 02 | Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Наборы для определения антител к аденовирусу Adenovirus IgG |
| 03 | Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Наборы для определения антител к аденовирусу Adenovirus IgM. |
| 04 | Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. Наборы для определения антител к аспергиллу Aspergillus fumigatus IgA |
| 05 | Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. Наборы для определения антител к аспергиллу Aspergillus fumigatus IgG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.