Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25453 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023»» производства ООО "ТехЛАБ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943231
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТехЛАБ"191186, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д. 17, лит. А, оф. 258Юр. адрес: 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д. 17, лит. А, оф. 258
- Заявитель
- ООО "ТехЛАБ"191186, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д. 17, лит. А, оф. 258Юр. адрес: 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д. 17, лит. А, оф. 258
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТехЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.